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的保护作用之后,目前英国牛津也给世界对抗新冠病毒带来振奋人心的大好消息。
牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)合作宣布了其第三阶段试验的中期试验数据,显示其候选腺病毒疫苗ChAdOx1 nCoV-2019能有效预防COVID-19(SARS-CoV-2)并为接种人群提供高水平保护作用。
1、III期临床试验中期分析包括131个新冠病例在内,综合两种不同剂量疫苗实施方案的数据显示疫苗有效率为70.4%。这两种不同剂量实施方案:如果首剂为半剂量,二次给药为全剂量,则疫苗有效率为90%;如果首剂和二次均为全剂量给药,则有效率为62%。
4、大型安全数据库是来自从今年4月以来,一直跟踪英国、巴西和南非的2.4万名临床试验志愿者所得
5、至关重要的是,该疫苗在现有的医疗系统中易于管理,既只需存储在“冷藏温度”(2-8°C)并可利用现有的物流进行分发
7、另外,建立在临床I / II期同行评审试验结果基础上的临床III期中期数据表明,该疫苗在包括老年人在内的所有年龄段均能诱导强烈的抗体和T细胞免疫应答,并具有良好的安全性。
牛津大学疫苗组总监及牛津疫苗临床试验首席研究员Andrew Pollard教授表示:“这些发现表明,我们拥有一种可以拯救许多生命的有效疫苗。令人兴奋的是,我们发现其中一种疫苗实施方案可能有90%左右的效率。如果使用这种实施方案,则可为更多的人按现有计划供应的情况下接种疫苗。今天的成果,得益于众多参与临床试验的志愿者以及世界各地优秀研究人员的努力。”
牛津大学疫苗学教授Sarah Gilbert说:“今天的宣布是我们用疫苗来终结新冠病毒造成巨大破坏的时代又向前迈进的一步。我们将继续向监管机构提供详细信息。我很荣幸能够参与这项跨国合作并为造福世界做出贡献。
牛津大学将支持阿斯利康向全球所有监管机构(包括英国、欧洲和巴西)提交III期中期疗效数据和广泛的安全性数据,以进行独立审查和产品批准,包括用于紧急用途。在临床试验期间,许多监管机构一直在进行滚动审查临床试验数据。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说:“今天标志着我们与这一大流行作斗争的重要里程碑。疫苗的功效和安全性证实它将对抵抗新冠病毒病非常有效并将对这一突发公共卫生事件产生即刻影响。此外,该疫苗的简单供应链以及我们对大众的非盈利承诺、公平和及时获得疫苗就意味着该疫苗的费用是能负担得起。一旦批准会在全球范围供应数亿剂。”
牛津大学与阿斯利康的合作对于疫苗的成功开发和全球的生产及分销至关重要。阿斯利康已经制定了国际协议,将提供30亿剂疫苗,并通过30多个供应协议和合作伙伴网络来进行供应。
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