据外媒BGR报道，关于牛津/阿斯利康新冠疫苗公布的新数据显示，其具有颇具希望的疗效数据。不过，有一个注意事项：似乎只有在一个先注射了半剂疫苗的小群体中，才显示出该疫苗的90%的有效性。这可能导致英国、美国和欧洲的监管机构对该疫苗得出不同的结论。

　　阿斯利康和牛津日前曾公布其实验性新冠候选疫苗的3期中期数据，显示该药平均有效率为70%。辉瑞和Moderna都报告了比牛津的结果更好的疗效。但是，现在关于牛津新冠疫苗的更多数据已经被披露出来，乍一看，这似乎既令人兴奋，但这也可能给负责批准候选疫苗的监管机构带来了一些难题。

　　根据发表在《柳叶刀》上的新试验数据，牛津大学及其合作伙伴阿斯利康公司希望在收集了巴西和英国的试验结果后，以其70%的疗效为基础，为他们的疫苗获得监管部门的点头。不过，在先拿到半剂疫苗试验候选者的子集中，该疫苗的疗效似乎是90%--而该疫苗对大多数人的疗效只有62%。

　　其中，这将意味着美国、英国和欧洲的监管机构将不得不研究出假设这种疫苗获得批准，应该采用什么合适的剂量方案。由于不同群体的数据似乎是如此不同，世界不同地区的监管者也可能对这个问题得出不同的结论。

　　据《卫报》报道，“作为科学家，我们的工作是生成数据，并将其公开，供人们和科学家们仔细研究--现在，也供监管者和政策制定者仔细研究。”牛津大学教授、试验的首席研究员Andrew Pollard说。“这些决定不是由我们来做的。”

　　就我们已经知道的关于牛津新冠候选疫苗的其他情况而言，它的量产成本比辉瑞和Moderna疫苗更低，因此政府的经济承受能力将大大增强。牛津药物还可以在普通的冰箱温度下存放，这意味着它可以比其他药物更容易运输和分发。然而，与英国和欧洲的监管机构的速度相比，预计FDA在美国批准（或不批准）这种候选疫苗的时间会更长。

　　据《卫报》报道，由于牛津试验的大多数参与者年龄在55岁以下以及 “有限的种族数据”，FDA也对此表示了担忧。

　　“我们将向FDA提交数据，但我们最好的假设是，我们需要美国的研究读数，才有可能在美国获得批准。”阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示。返回搜狐，查看更多