波段双桥结构凯发贵宾会登录网址捕获电荷表面粗糙度不同剂量玻璃衬底表面微机械工艺彩色闭路电视比较和讨论波段双桥电容式◎3月24日，作为司美格鲁肽的原研厂家凯发贵宾会登录网址，诺和诺德公布了一项口服版司美格鲁肽的III期临床试验结果凯发贵宾会登录网址。数据显示，受试者每天一次服用25mg或50mg剂量的口服版司美格鲁肽，不同剂量组患者分别实现了不同程度的减重效果凯发贵宾会登录网址。

　　◎根据诺和诺德发布的2022年度财报，司美格鲁肽总销售额近120亿美元凯发贵宾会登录网址，其中在中国销售额为20亿元人民币。

　　本月24日，作为司美格鲁肽的原研厂家，诺和诺德公布了一项口服版司美格鲁肽的III期临床试验结果。

　　数据显示，受试者每天一次服用25mg或50mg剂量的口服版司美格鲁肽，不同剂量组患者分别实现了不同程度的减重效果。

　　诺和诺德已经从司美格鲁肽身上尝到了减肥市场的甜头。根据诺和诺德发布的2022年度财报，司美格鲁肽总销售额近120亿美元，其中在中国销售额为20亿元人民币。但另一方面，诺和诺德在国内面临专利之争，在国际面临礼来等竞争对手的迎头追赶凯发贵宾会登录网址，如何保持自己在减肥药物市场的领先地位，是诺和诺德当前的重要任务。

　　今日有消息称，世卫组织（WHO）可能把对抗肥胖的药物首次列入“基本药物清单”，该清单用于指导低收入和中等收入国家的政府采购决策凯发贵宾会登录网址。世卫组织的一个专家小组将在下个月审查新的药物申请，并于9月公布最新的基本药物清单。

　　据悉，美国的三名医生和一名研究人员提交了将减肥药列入清单的申请，包括诺和诺德(NVO凯发贵宾会登录网址，股价155.32美元，市值3541亿美元)减肥药Saxenda（利拉鲁肽）以及仿制药。世卫组织表示，专家小组将在未来几个月考察利拉鲁肽的疗效，还可能在未来寻求对其他减肥疗法进行更广泛的评估。

　　2022年5月，世卫组织曾发布一则《2022年欧洲地区肥胖报告》，指出在欧洲地区，超重和肥胖已经达到“流行病”的程度，近三分之二的成人和三分之一的儿童超重或肥胖，并且比率仍在上升。男性超重和肥胖率（63%）高于女性（54%）。

　　在国内，肥胖及超重问题也引起更多重视。今年两会期间，宁夏回族自治区政协副主席马秀珍提出凯发贵宾会登录网址，“我国已有超过50%的成年人和20%的学龄儿童超重或肥胖，6岁以下的儿童达到10%凯发贵宾会登录网址。按照世卫组织标准，中国肥胖儿童数量位居世界第一，肥胖成人数量位居世界第二”。她呼吁尽快建立肥胖治疗的中国方案凯发贵宾会登录网址。

　　马秀珍认为，肥胖问题在国内较为棘手的主要原因之一是药物批准不足目前国内仅有一种药物被批准进行肥胖治疗，远低于欧美治疗肥胖的药物数量，不能满足药物治疗的需求。

　　她提到的国内唯一一款获批的肥胖治疗药物为奥利司他，但在国际药物市场中凯发贵宾会登录网址，已经有更多用于减重的药物可供选择。除前文提到的利拉鲁肽外，还有近年来的减肥“明星药”司美格鲁肽，这款GLP-1受体激动剂原本用于治疗2型糖尿病，于2022年6月获得FDA批准作为减重药物上市凯发贵宾会登录网址。

　　根据诺和诺德发布的2022年度财报，司美格鲁肽总销售额近120亿美元，其中在中国销售额为20亿元人民币。

　　其中司美格鲁肽的皮下注射制剂Ozempic（商品名：诺和泰）销售额为597.5亿丹麦克朗（84.65亿美元），同比增长77%，口服制剂Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗（16.00亿美元），同比增长134%凯发贵宾会登录网址，二者合计贡献710.49亿丹麦克朗（100.65亿美元）凯发贵宾会登录网址。

　　在“尝到减肥药带来的甜头”后，诺和诺德试图通过临床试验验证司美格鲁肽口服制剂的减肥效果凯发贵宾会登录网址。

　　本月24日，诺和诺德公布了司美格鲁肽口服版本Rybelsus（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期研究的关键积极结果。

　　此次研究是一项针对口服司美格鲁肽的为期68周的IIIb期疗效和安全性试验。受试者每天一次服用25mg或50mg剂量的口服版司美格鲁肽，作为用于需要加强治疗服用1-3种口服抗糖尿病药物的2型糖尿病患者的补充。

　　从试验药物角度评估凯发贵宾会登录网址，患者平均基线c（糖化血色素凯发贵宾会登录网址，一项重要的血糖指标）为9.0%，14mg、25mg和50mg剂量组患者HbA1c分别降低了1.5%、1.9%和2.2%；患者平均基线mg剂量组患者体重分别降低了4.5kg、7.0kg和9.2kg。

　　从治疗策略角度评估凯发贵宾会登录网址凯发贵宾会登录网址凯发贵宾会登录网址，患者平均基线%、1.8%和2.0%；患者平均基线mg剂量组患者体重分别降低了4.4kg、6.7kg和8.0kg。

　　在这项临床试验中，口服司美格鲁肽最常见的不良事件是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度。胃肠道不良事件在剂量增加期间最为突出，口服25mg和50mg组比口服14mg组更频繁。

　　诺和诺德的开发执行副总裁Martin Holst Lange表示，该试验为口服司美格鲁肽对2型糖尿病患者的益处增加了进一步的证据。如果需要额外的血糖控制或体重减轻，25mg/50mg剂量的更高疗效提供了推进至更高剂量的选择。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交口服司美格鲁肽新规格的上市申请凯发贵宾会登录网址。目前凯发贵宾会登录网址，口服司美格鲁肽（7mg或14mg）已在美国和日本获批上市。

　　减肥市场在前，除了诺和诺德外还有多家跨国药企和国内制药企业试图分食。2022年7月凯发贵宾会登录网址，发布在《新英格兰医学期刊》的礼来公司的替尔泊肽（Tirzepatide）的III期临床试验显示，在为期72周的治疗后，参与者平均体重减轻最高达22.5%（24公斤），超过了司美格鲁肽。Tirzepatide是一款创新型GLP-1R/GIPR双重激动剂，只需每周皮下注射1次。

　　根据礼来此前披露，礼来将在2022年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。在中国，Tirzepatide针对2型糖尿病的III期临床试验已经完成，并于2022年9月向CDE递交上市申请。今年2月，礼来宣布Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的Ⅲ期试验达到主要终点和所有关键性次要终点凯发贵宾会登录网址。

　　德邦证券研报称，以替尔泊肽（tirzepatide）等为代表的双靶多靶点激动剂成为GLP-1研发主流。据EvaluatePharma预测，该药在2026年的销售额将达到49亿美元。由于糖尿病、肥胖、非酒精脂肪肝等领域空间巨大，礼来，诺和诺德，阿斯利康，默克等多个巨头均有布局。

　　在国内，诺和诺德的司美格鲁肽还面临专利之争，2021年6月，华东医药股份有限公司子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）递交了专利无效申请，诺和诺德补充提交实验证明后，国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利全部无效。诺和诺德2022年财报显示，已上诉至北京知识产权法院。

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